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【证券-行业动态】借力资本市场“抗疫” 科创板生物医药公司彰显“硬科技”底色

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2022/03/30 07:39发布
王浩
证券
从业人员
这篇文章来看下证券、科创板、资本市场——【证券-行业动态】借力资本市场“抗疫”科创板生物医药公司彰显“硬科技”底色
3月29日,上海市人民政府办公厅印发《上海市全力抗疫情助企业促发展的若干政策措施》(以下简称《若干政策措施》),出台21条举措全力抗疫情助企业促发展,减少疫情对经济社会发展的影响。《若干政策措施》提出,支持新冠病毒防控创新产品研发及产业化。支持新冠病毒疫苗、快速检测试剂、特效药物等加快科技研发和产业化。
面对疫情反复,上市公司积极行动。科创板上市公司中,超过两成为生物医药企业。借力资本市场,这些公司积极投入创新药研发和生产、疫苗研发和接种以及新冠检测试剂开发等,有力支持国内外“抗疫”,彰显“硬科技”底色。
加快研发创新药、疫苗
助力全球“抗疫”
为应对疫情,科创板先后有10余家医药公司投入到相关特效药、原料药的研发和生产中,助力全球“抗疫”。
作为本土创新药企先行者,君实生物在疫情暴发初期即投入到“抗疫”药物的研发工作中,目前已形成由多款新冠病毒中和抗体药物与小分子口服药物组成的研发管线。公司的新冠病毒中和抗体JS016在2020年授权美国礼来公司使用,目前已获得15个国家和地区的紧急使用授权。公司合作研发的新冠口服药VV116已在乌兹别克斯坦获批用于中重度新型冠状病毒性肺炎,同时也在全球多个国家开展临床试验,并已完成临床III期的首例患者给药。
“近日,公司首款口服抗新冠病毒药物VV116公布3项I期临床数据,表现出了令人满意的安全性、耐受性和药代动力学性质,为‘抗疫’增添了信心。”君实生物相关人士对《证券日报》记者表示,基于前述积极成果,公司开展了针对轻中度和中重度的两个III期临床研究。另外,公司积极向疫情严重地区捐款捐物,4名上海实验室员工自愿奔赴一线“抗疫”,助力上海市新冠病毒核酸检测工作。
作为上市时无产品获批的未盈利企业,神州细胞上市后积极投入到新冠病毒中和抗体研发工作中,在资本市场助力下,拟通过再融资募集22.4亿元,其中4.57亿元将直接用于新冠病毒中和抗体的研发。此外,公司还在同步研发重组新冠病毒Alpha+Beta变异株S三聚体蛋白疫苗,现有研究显示,该产品可激发更强、更广谱的变异株中和抗体滴度,可更有效地抵御变异株感染风险。
在疫情反复、变异毒株频现的背景下,相关疫苗的研发和接种,对于抗击疫情、阻断传播起到了关键作用。
创新性疫苗龙头康希诺也正全力以赴进行疫苗研发和生产,公司与军科院生物工程研究所联合研发的重组新型冠状病毒疫苗(5型腺病毒)先后在多个国家附条件上市,并被中国、马来西亚和印度尼西亚等多个国家批准作为加强针使用,成为国内首个获批用于序贯加强免疫接种的腺病毒载体新冠疫苗。目前,该疫苗的临床试验在70余家临床研究中心开展,已完成对4万余受试者的接种,全球多中心Ⅲ期临床试验分析结果成功在《柳叶刀》发布。此外,康希诺还在进一步研发吸入式新冠疫苗,并积极布局mRNA新冠疫苗。
核酸检测快至“分钟级”
把好疫情防控第一关
作为疫情防控的第一关,提高新冠病毒检测效率有利于病毒的“早发现”。
多家科创板体外诊断相关公司在疫情防控中快速响应,第一时间研发出新冠核酸检测试剂,研发出快速核酸检测设备和呼吸道疾病联检试剂等一系列科技“抗疫”产品,并积极派员投入检测服务工作中,共筑“抗疫”防线。
针对核酸检测痛点、难点,圣湘生物研发出快速核酸检测系统,打破专业实验室等应用场景限制瓶颈,样本进、结果出,推动核酸检测由以往的“小时级”提升到“分钟级”,15分钟至45分钟便可出结果,且灵敏度更高,该系统已通过国家药监局注册认证和欧盟CE认证。
之江生物、硕世生物等公司还研发出移动核酸检测车,高度集成生物安全保障系统,配备公司生产的自动核酸检测设备和实验室智能管理系统,实现从样本采集、自动化的样本前处理、核酸提取、核酸检测到最后出具报告的全流程一体化,将传统、不可移动的PCR实验室变为可移动的核酸检测基地。
目前,已有5家科创板上市公司的自产抗原试剂获批上市。诺唯赞和奥泰生物的抗原自测试剂可同时检测N蛋白和S蛋白,可在保证检测特异性的前提下最大程度提升试剂的灵敏度,提高检出率。此外,安旭生物、博拓生物、东方生物、热景生物等公司的抗原试剂远销美洲、欧洲、澳洲。
作为中国IVD体外诊断细分行业龙头,东方生物新冠抗原检测试剂早在2020年7月份就率先在欧洲市场全面推广使用,后续于2021年12月底获美国FDA市场准入,近期又获准进入日本市场。
东方生物相关人士对《证券日报》记者表示,截至2021年底,凭借行业领先的技术指标和稳定可靠的质量保证,公司新冠抗原检测试剂在欧美市场实际检测十多亿人份,是少数在欧美市场持续大规模应用的产品。2021年度,公司新冠抗原检测试剂出口收入占整个中国新冠检测试剂(含核酸等)出口总收入的15%左右,比2020年度进一步提高。去年公司净利润48亿元,主要得益于新冠抗原检测试剂在欧洲市场的应用。
“基于公司在欧美等发达国家的大规模临床及实际应用,整体产能规模优势显著,日产能达1800万人份。3月15日,公司新冠抗原检测试剂顺利取得国内产品注册认证。随后,公司第一时间助力国内防疫,已捐赠试剂达百万人份。同时,公司立即启动国内产能配套,尽力克服产能瓶颈,最大限度满足国内疫情防控需要。近日,已驰援上海等地数千万人份新冠抗原检测试剂。”东方生物上述人士进一步介绍道。

 

 

 

 

*文章来源:证券日报之声

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王浩
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